豐富的企業實戰經驗

技術工程師擁有10年以上醫療器械法規經驗，且有不少于5年的生產型企業注冊、臨床試驗和質量管理體系的實戰和管理經驗。

豐富的咨詢服務經驗

技術工程師擁有超過100家企業的咨詢輔導經驗，產品涵有無源器械、無源器械、獨立軟件及體外診斷試劑。輔導范圍包括CE、FDA、NMPA、MDSAP、ISO13485、UKCA、HC和TGA等。

專業技術

技術工程師擁有醫療器械相關專業本科或碩士學歷，通過多年企業實戰和企業輔導，積累了大量的與產品開發策劃、項目管理、技術文檔撰寫、文獻檢索、審核溝通、不符合整改等決定產品順利通過評審的實戰經驗。